A implementação de Sofisticados sistemas Automatizados nos processos de produção e um fato Irreversível, principalmente por propiciar o gerenciamento completo da operação, a partir dos parâmetros pré-estabelecidos, gerando maior competitividade, confiabilidade e controle das operações. Nesse contexto, surge uma forma de monitorar os processos de Autoclavagem e Estocamento de equipamentos e produtos, a Validações de Sistemas que nada mais é que, comprovar de acordo com as normas e padrões previamente estabelecidos, de que os processos de fato conduzem aos resultados esperados e projetados.
A validação consiste em estabelecer evidencias documentadas, com alto nível de segurança, de que um processo especifico terá desempenho efetivo e produzirá consistentemente um resultado que atenda suas especificações e características previamente determinadas. Também chamamos de CSV - Computer System Validation que e regulamentado pela FDA norte – Americano, que por exemplo já existem inúmeros documentos relacionados aos temas de Validação. Atualmente no Brasil a ANVISA – Agencia de Vigilância Sanitária e o MAPA – Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento têm cobrado com mais rigorosidade o processo de validação.
O que tem demandado grande debate na Área Fármaco-Hospitalar no Espírito Santo, Como comprovar a procedência do processo de Esterilização de materiais Perfuro-cortantes? Foi o que levou a Secretaria de Estado da Saúde (Sesa) a suspender, por tempo indeterminado, cirurgias plásticas de lipoaspiração e lipoescultura em sete clínicas e hospitais. Nos locais, foram encontrados resíduos em instrumentos utilizados no procedimento.



A Validação nada mais é que, Estabelecer evidências documentadas que prove um alto grau de garantia a um processo especifico, garantindo consistentemente que o equipamento esteja de acordo com as normas de qualidade e atenda um resultado esperado.
Sendo assim, para que haja coerência no processo esterilizante, devem ser estabelecidos planos de validação, incluindo os seguintes aspectos: qualificação do esterilizador, validação do produto e validação do processo.



A validação e um processo que antecede a calibração, fazendo parte da manutenção preventiva dos equipamentos, já que sem esses testes não há como comprovar a eficiência nos procedimentos de autoclavagem.



- Manipulação de Lâminas
- Inoculação de Animais
- Necrópsia
- Cabine de Segurança Biológica
- Centrífuga
- Derramamento
- Manipulação de Seringas
- Liofilização e Looping
- Placas de Petri e Pipetas
- Manipulação de Meio Contaminado
- Salas de Ventilação